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山西省食品药品监督管理局
	局领导
	办公室
	政策法规处
	食品安全协调处
	食品安全监察处
	药品注册处
	医疗器械处
	药品安全监管处
	药品市场监督处
	药品稽查处
	规划财务处
	人事教育处
	机关党委
	纪检监察室

工作职责

    山西省食品药品监督管理局，为正厅级建制，是省人民政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和负责全省药品监督管理的直属机构，对省以下食品药品监督管理机构实行垂直管理。
    主要职责
    职能调整后，省食品药品监督管理局的主要职责是：
    （一）组织协调、监督监察有关部门实施食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、法规、规章和政策；组织有关部门研究、起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规、规章；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
    （二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作；负责保健品的初审工作。
    （三）依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据省人民政府授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故的应急救援工作。
    （四）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监督管理信息发布办法并监督实施；综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
    （五）贯彻实施国家药品监督管理法律、法规；拟定、修订地方性药品管理法规、规章并监督实施。
    （六）监督实施国家颁布的药品法定标准；初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录。
    （七）初拟国家委托的药品质量标准、技术标准；修订、制定、发布医疗机构制剂和中药饮片炮制规范。
    （八）初审新药、仿制药品、中药保护品种，审查、检验进出口药品，依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度；组织实施处方药和非处方药分类管理制度；负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验（验证）、临床药理基地和淘汰药品的初审工作；负责医疗器械不良事件监测、医疗器械再评价及淘汰工作。
    （九）监督实施医疗器械国家标准、行业标准；对医疗器械实施分类管理；负责医疗器械产品注册和监督管理；负责医疗器械产品安全认证；推动医疗器械质量体系认证。
    （十）监督实施药品生产、经营、医疗单位药剂管理规范和中药材生产质量管理规范；依法核发药品、医药包装材料（含容器）生产、经营、医疗单位制剂许可证；依法监督管理医疗器械生产企业、经营企业，核发医疗器械生产、经营许可证，依法受理产品备案。
    （十一）监督实施药物非临床研究质量管理规范、临床试验质量管理规范；监督实施医疗器械的临床试用和临床验证。
    （十二）监督药品、医疗器械生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，发布药品、医疗器械质量公报；依法受理医疗器械质量事故报告并负责公告；依法查处制售、使用假劣药品、医疗器械等违法行为和责任人；监管全省中药材种植和经营行为。
    （十三）审批药品和医疗器械广告；依法对违法药品、医疗器械广告进行公告。
    （十四）依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械。
    （十五）统一管理全省食品药品监督管理系统的机构编制、人事劳资和装备、经费及基础设施建设等工作。
    （十六）负责执业药师的注册、继续教育和监督管理。
    （十七）配合有关部门贯彻实施国家医药产业政策。
    （十八）开展食品、保健品、化妆品安全监管和药品监督管理的对外交流与合作。
    （十九）承担省人民政府交办的其它事项。

工作动态

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